Europeiska unionen - tyska - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - entacapon - parkinson krankheit - anti-parkinson-medikamente - entacapon wird als ergänzung zur standard vorbereitungen von levodopa / benserazid oder levodopa / carbidopa für den einsatz bei erwachsenen patienten mit der parkinson-krankheit und ende-der-dose motor schwankungen, die auf solche kombinationen stabilisiert werden kann nicht.

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ratiopharm gmbh - epoetin theta - kidney failure, chronic; anemia; cancer - andere antianemic vorbereitungen - behandlung von symptomatischer anämie im zusammenhang mit chronischer niereninsuffizienz bei erwachsenen patienten. behandlung der symptomatischen anämie bei erwachsenen krebspatienten mit nicht-myeloischen malignen erkrankungen unter chemotherapie.

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teva pharma b.v. - ibandronsäure - breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone; osteoporosis, postmenopausal - medikamente zur behandlung von knochenerkrankungen - ibandronic acid 50mgibandronic säure-teva ist indiziert zur prävention skelettbezogener ereignisse (pathologische frakturen, knochenkomplikationen eine strahlentherapie oder operation erfordern) bei patienten mit brustkrebs und knochenmetastasen. ibandronic acid 150mgtreatment of osteoporosis in postmenopausal women at increased risk of fracture. eine reduktion des risikos vertebraler frakturen wurde gezeigt, eine wirksamkeit auf schenkelhals-frakturen hat sich nicht etabliert.

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actavis group ptc ehf - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. die wirkung von imatinib auf das ergebnis der knochenmark-transplantation ist nicht bestimmt worden. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. die erfahrungen mit imatinib bei patienten mit mds/mpd im zusammenhang mit pdgfr-gen re-arrangements ist sehr begrenzt. es gibt keine kontrollierten studien zeigen einen klinischen nutzen oder erhöhte überlebenschancen für diese krankheiten.

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teva b.v. - irbesartan - hypertonie - wirkstoffe, die auf das renin-angiotensin-system einwirken - behandlung von essentieller hypertonie. behandlung von nierenerkrankungen bei patienten mit hypertonie und typ-2-diabetes mellitus als teil einer antihypertensiven arzneimittel-regime.

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teva b.v.  - irbesartan, hydrochlorothiazid - hypertonie - wirkstoffe, die auf das renin-angiotensin-system einwirken - behandlung von essentieller hypertonie. diese fixe kombination ist indiziert bei erwachsenen patienten, deren blutdruck unter irbesartan oder hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend kontrolliert werden kann.

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teva b.v.  - oxybutynin - harninkontinenz, drang - urologische - symptomatische behandlung von dranginkontinenz und / oder erhöhter harnfrequenz und harndrang, wie sie bei erwachsenen patienten mit instabiler blase auftreten können.

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teva b.v. - lamivudin - hepatitis b, chronisch - antivirale mittel zur systemischen anwendung - lamivudin teva ist indiziert für die behandlung von chronischer hepatitis b bei erwachsenen mit:kompensierter lebererkrankung mit nachweis aktiver viraler replikation, dauerhaft erhöhten serum-alanin-aminotransferase (alt) - werten sowie histologischem nachweis aktiver leberentzündung und / oder fibrose. einleitung der lamivudin-behandlung sollte nur in betracht gezogen werden, wenn die nutzung der alternative antivirale mittel mit einer höheren genetischen barriere nicht verfügbar oder angemessen sind (siehe in abschnitt 5.

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teva b.v.  - lamivudin - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - lamivudin teva pharma b. ist als teil einer antiretroviralen kombinationstherapie zur behandlung von mit menschlichem immunschwächevirus (hiv) infizierten erwachsenen und kindern indiziert.

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teva pharma b.v.  - lamivudin, zidovudin - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - lamivudin / zidovudin teva ist indiziert in der antiretroviralen kombinationstherapie zur behandlung von infektionen mit dem humanen immundefizienzvirus (hiv).